1. Sissejuhatus
SAMA pulberon inimkeha normaalne füsioloogiline aine. Selle funktsioon on sapi puhastamine, maksatsirroosi ennetamine ja maksafunktsiooni soodustamine. Kui adenosüülmetioniini ei kasutata hästi, põhjustab see maksaprobleeme, kolestaasi, tsirroosi, astsiiti ja maksafunktsiooni. Maksatsirroosi ennetamisel ja maksa kaitsmisel mängib suurt rolli adenosüülmetioniini kliiniline kasutamine, näiteks imitatsiooniravim Simetech. Kuigi adenosüülmetioniini kasutatakse hästi, põhjustab see patoloogiliste kõrvalekallete ilmnemisel füsioloogilises keskkonnas häireid, millel on kahjulik mõju maksafunktsioonile. Tavaliselt on vaja kaitsta maksa ja säilitada keha tasakaal.
2. Funktsioon
SAMA pulberon peamiselt maksa kaitsva toimega ja sisaldab hepatoprotektiivsete ravimite põhikomponente. Adenosüülmetioniin võib reguleerida maksarakkude membraanide voolavust ja sellel on teatud tsütoprotektiivne toime maksarakkudele. Metüülrühmade varuna pakub see ka vastavaid keemilisi rühmi toksiliste ainete väljutamiseks maksas, võib osaleda ka detoksikatsioonireaktsioonis maksas, võib soodustada toksiliste ainete eritumist ja omab teatud anti- oksüdatsioon ja vabade radikaalide eemaldamine.
3.Rakendus
SAMA pulbersaab kasutada peamiselt maksahaigusega patsientidel ja sobib rohkem intrahepaatilise kolestaasiga patsientidele, näiteks maksatsirroosiga patsientidele, näiteks pre-tsirroosi või intrahepaatilise kolestaasiga patsientidele.
Lisaks võib seda kasutada ka rasedatel naistel, seda saab kasutada intrahepaatilise kolestaasi parandamiseks raseduse ajal, kasutamise käigus tuleb pöörata tähelepanu maksafunktsiooni regulaarsele jälgimisele ja ravimi terapeutilise toime hindamisele.
https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Kvaliteedistandard
Vastavalt USP37
Üksused | Spetsifikatsioon | Tulemused |
Välimus | Valge kuni valkjas pulber | Vastab |
Identifitseerimine | IR: vastab võrdlusspektrile | Vastab |
HPLC: peamise piigi retentsiooniaeg vastab võrdlusproovile | Vastab | |
Vesi (KF) | Vähem või võrdne 3.0 protsenti | 1,11 protsenti |
Sulfaattuhk | Vähem kui 0,5 protsenti või sellega võrdne | Vastab |
pH (5% vesilahus) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-isomeer (HPLC) | Suurem või võrdne 75.0 protsenti | 84,1 protsenti |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5-54,7 protsenti | 52,1 protsenti |
P-tolueensulfoonhape | 21.0~24.0 protsenti | 22.0 protsenti |
Sulfaat (SO4) (HPLC) | 23.{1}}.5 protsenti | 25.0 protsenti |
S-adenoos-L-metioniin | 95.{1}}~103 protsenti | 98,96 protsenti |
Seotud ained (HPLC): | ||
-S-adenosüül-L-homotsüsteiin | Väiksem või võrdne 1.0 protsenti | 0,1 protsenti |
- Adeniin | Väiksem või võrdne 1.0 protsenti | 0,1 protsenti |
- Metüültioadenosiin | Vähem kui 1,5 protsenti või sellega võrdne | 0,12 protsenti |
-Adenosiin | Väiksem või võrdne 1.0 protsenti | 0,1 protsenti |
- Lisandid kokku | Vähem kui 3,5 protsenti või sellega võrdne | 0,74 protsenti |
Raskemetallid Plii elavhõbe Arseen Kaadmium | Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne Vähem kui 3 ppm või sellega võrdne Vähem või võrdne 0,1 ppm Vähem kui 2 ppm või sellega võrdne Vähem kui 1 ppm või sellega võrdne | Vastab Vastab Vastab Vastab Vastab |
Mikrobioloogia | ||
Aeroobne koguarv | Vähem kui 1000 cfu/g või sellega võrdne | Vastab |
Pärm ja hallitus | Vähem kui 100 cfu/g või sellega võrdne | Vastab |
E. Coli | Puudub/10g | Vastab |
S. Aureus | Puudub/10g | Vastab |
Salmonella | Puudub/10g | Vastab |
5. Analüüsimeetod
S-ADENOSÜÜL-L-METIONIINI SISU
1. Lahus A: 10 ml jää-äädikhapet 500 ml vees. Lisage 2,06 g naatrium1-heksaansulfonaati ja lahjendage veega 1000 ml-ni.
2. Mobiilne faas: atsetronitriil ja lahus A (15:85)
3. Süsteemi sobivuslahus: 400 ug/mL USP S-adenosüül-L-metioniindisulfaadi tosülaat RS ja USP S- adenosüül-L-homotsüsteiin RS
4. Standardlahus A: 400 ug/ml USP S-adenosüül-L-homotsüsteiini RS
5. Standardlahus B: 200 ug/mL standardlahusest A
6. Standardlahus C: 80 ug/mL standardlahusest A
7. Proovilahus: 20 mg S-adenosüül-L-metioniindisulfaattosülaati 40 ml vees. Segage 30 minutit, seejärel lahjendage veega 50,0 ml-ni. Viige 1,0 ml lahust 15-mL mikrotsentrifuugi katsutisse ja tsentrifuugige 1 minut. Kasutage osa supernatandist.
8. Kromatograafiline süsteem:
Režiim: LC
Detektor: UV 260 nm
Veerg: 4.6-mm x 15-cm; 3-um pakend L1
Voolukiirus: 1 ml/min
Süste suurus: 10 uL
8.1 Süsteemi sobivus:
Näidised: süsteemi sobivuse lahendus ja standardlahendus B
[MÄRKUS. S-adenosüül-L-homotsüsteiini ja S-adenosüül-L-metioniindisulfaadi tosülaadi suhtelised retentsiooniajad on vastavalt umbes 0.68 ja 1.0.]
8.2 Sobivusnõuded:
Eraldusvõime: NLT 1,5 S-adenosüül-L-homotsüsteiini ja S-adenosüül-L-metioniini vahel
Sabategur: NMT 1,5, standardlahus B
Suhteline standardhälve: NMT 2.0 protsenti S-adenosüül-L-homotsüsteiini jaoks, standardlahus B
9. Analüüs
Proovid: standardlahus A, standardlahus B, standardlahus C ja proovilahus.
[MÄRKUS. Salvestage kromatogrammid ja mõõtke S-adenosüül-L-homotsüsteiini piigi pindala kõigis kolmes standardlahuses ja S-adenosüül-L-metioniindisulfaadi tosülaadi piigi pindala proovilahuses.]
Joonistage standardlahuste piigi pindala ja vastava S-adenosüül-L-homotsüsteiini kontsentratsiooni (mg/ml) kalibreerimiskõver ja tõmmake kolme punktiga kõige paremini sobiv sirgjoon. Kalibreerimiskõveralt ja proovilahuse kromatogrammil oleva S-adenosüül-L-metioniini piigi pindala abil määrake S-adenosüül-L-metioniini kontsentratsioon C (mg/ml) kui S- adenosüül-L-homotsüsteiin proovilahuses.
Arvutage C15H23N6O5S pluss protsent S-adenosüül-L-metioniindisulfaadi tosülaadi osas:
Tulemus=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
S-adenosüül-L-metioniini C=kontsentratsioon S-adenosüül-L-homotsüsteiinina, mis saadakse lineaarse regressioonijoone järgi (mg/mL)
S-adenosüül-L-metioniindisulfaadi tosülaadi CU=kontsentratsioon proovilahuses (mg/mL)
Mr1=S-adenosüül-L-metioniini molekulmass, 399,44
Mr2=S-adenosüül-L-homotsüsteiini molekulmass, 384,41
Vastuvõtukriteeriumid: 49,5–54,7 protsenti veevabast massist, mis vastab 95.0 protsendile –105 protsenti S-adenosüül-L-metioniindisulfaattosülaati veevabast massist.
6.HPLC test
7. Stabiilsus ja ohutus
Stabiilsus:
Stabiilne õigetes tingimustes (toatemperatuur). Stabiilsuse andmeleht on saadaval teie soovil.
Ohutus:
USA NCCIH andmetel võtsid osalejad ühes alkoholiga seotud maksahaiguse uuringus SAMe 2 aastat; selles uuringus ei teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
8. Vooskeem
9.Klientide kommentaarid
Meil on poed Alibabas, Chemicalbookis ja LookChemis, tänu kvaliteetsetele toodetele ja reserveerimata teenustele oleme saanud palju positiivseid kommentaare.
10. Meie sertifikaadid
Aastate jooksul oleme pühendunud toodete tootmise optimeerimisele ja kvaliteedisüsteemi loomisele. Oleme loonud kvaliteedijuhtimissüsteemi ja saanud selle kohta sertifikaadid.
11. Meie kliendid
Oleme loonud ärisuhte Abbotti, Unileveri, Shiseido, KANSi ja SIMM-iga jne.
12.Näitused
Käime sageli rahvusvahelistel näitustel, sealhulgas CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Kuum tags: sama pulber, tootjad, tarnijad, tehas, hulgimüük, ost, hind, parim, lahtiselt, müük