1. Sissejuhatus

Levomefolaadi kaltsiumipulber 151533-22-1 on helekollane kuni kollane kristalne pulber. See kuulub foolhappe vitamiinide perekonda, mis on foolhappe koensüümvorm. See on soola moodustav metüülderivaadi vorm, mida toodab looduslikult foolhape. 5-mthf on tuntud ka kui L-metüülfolaat. See on bioloogiliselt kõige aktiivsem ja funktsionaalsem foolhappe vorm, mida on kergem omastada kui tavaline foolhape.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Spetsifikatsioon

Test	Tehnilised andmed	Tulemus
Välimus	Valge kuni helekollane kristalne pulber	Vastab
Analüüs (kuiv põhjal HPLC abil)	Suurem või võrdne 97.0 protsenti	97,2 protsenti
Kaltsium	7.0 protsenti 8,5 protsenti	8,1 protsenti
Identifitseerimine	Vastab nõuetele	Vastab
D-isomeer	Väiksem või võrdne 2.0 protsenti	1,2 protsenti
Vesi (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 protsenti
Lisandid kokku	Vähem kui 2,5 protsenti või sellega võrdne	2,1 protsenti
Raskmetallid (nagu Pb)	Vähem kui 20 ppm või sellega võrdne	<>
Mikrobioloogia
Plaatide koguarv	Vähem kui 1000 cfu/g või sellega võrdne	Vastab
Hallitus ja pärm	Vähem kui 100 cfu/g või sellega võrdne	Vastab
E-coli	Negatiivne	Ei tuvastatud
Salmonella	Negatiivne	Ei tuvastatud
Järeldus	Vastab spetsifikatsioonile, majas

3. Vooskeem

4. Katsemeetod

4.1 Analüüsi etapid

4.1.1 Süsteemi sobivuse lahenduse koostamine

Kaaluge umbes 25 mg foolhappe standardit, umbes 25 mg p-aminobensoüülglutamiinhappe standardit, umbes 15 mg naatriumvesinikkarbonaati, 15 mg naatriumkarbonaati, täpsusega 0.0 001 g, asetatakse 100 ml mõõtekolbi, lisatakse sobiv kogus. Lahustage veega, lahustage ultraheliga, lisage vesi kuni märgini ja loksutage korralikult. Mõõtke täpselt 1 ml ja pange see teise 100 ml mõõtekolbi. See mõõtekolb tuleb eelnevalt täita umbes 50 mg DL-5-metüültetrahüdrofolaadi kaltsiumistandardiga, täpsusega 0,0001 g, lahustada vees ja lahjendada märgini, loksutada ühtlaselt.

4.1.2 Standardlahuste valmistamine

Kaaluge umbes 25 mg DL-5-metüültetrahüdrofolaadi kaltsiumistandardit, täpsusega 0,0001 g, asetage see 50 ml mõõtekolbi, lahustage ja lahjendage veega kuni külmumistemperatuuri lähedal ning loksutage korralikult. Paralleelselt valmistati kolm kordust.

4.1.3 Proovilahuse valmistamine

Kaaluge umbes 25 mg proovi, täpsusega 0,0001 g, asetage see 50 ml mõõtekolbi, lahustage see vees külmumistemperatuuri lähedal ja lahjendage märgini ning loksutage korralikult. Valmistage paralleelselt kaks koopiat.

Märkus. Kõik lahused tuleb valmistada ja kasutada kohe ning neid ei tohi säilitada pikka aega, eelistatavalt 2 minuti jooksul.

4.1.4

Süsteemi sobivuse test

Eraldusvõime: p{{0}}aminobensoüülglutamiinhappe piigi ja JK12A piigi eraldusaste ei ole väiksem kui 6; foolhappe piigi ja 5-metüültetrahüdrofolaadi piigi eraldusaste ei ole väiksem kui 8; standardlahus valmistatakse kolmes osas ja iga osa testitakse eraldi. Sama süsti korral ei tohiks kolme süsti standardlahuse põhipiigi pindala suhteline standardhälve (RSD) olla suurem kui 2 protsenti. (P-aminobensoüülglutamiinhape, JK12A, foolhape ja 5-metüültetrahüdrofolaat ilmusid järjestikku ning suhtelised retentsiooniajad olid vastavalt: 0,29, 0,37, 0,85 ja 1).

4.1.5 Määramine

Süstige proovid punkti A.4.3 kromatograafiliste võrdlustingimuste kohaselt vastavalt tabelis A.2 esitatud järjestusele ja registreerige kromatogramm, vt joonist B.1. 6S-5-metüültetrahüdrofolaadi kaltsiumkromatogramm, kvalitatiivne retentsiooniaja järgi, kvantitatiivne piigi järgi ala .

Tabel A.2 Süstimise järjekord

Järjestus	Lahenduse nimi	Süstimise number	Süstimismaht（µL）	Tööaeg (min)
1	Tühi lahendus	1	10	33
2	Süsteemi sobivus	1	10	33
3	Standardlahendus 1	1	10	33
4	Standardlahendus 2	1	10	33
5	Standardlahendus 3	1	10	33
6	Standardlahendus 1	1	10	33
7	Standardlahendus 2	1	10	33

4.2 Arvutamine

Kaltsium-6S-5-metüültetrahüdrofolaadi massiosa w1 (kuivakaalus) arvutatakse vastavalt valemile (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

kus:

Au - proovi põhipiigi piigi pindala;

WS - standardi mass milligrammides (mg);

P - standardtoote massiosa, g/100 g;

AS - standardi peapiigi piigi pindala;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Katsearuanne

6. Funktsioon

Foolhappe puudumine vähendab rakkude võimet DNA-d sünteesida ja parandada. Foolhappe lisamine võib olla soodsam viis foolhappe suurendamiseks, homotsüsteiini taseme vähendamiseks ning normaalse rakkude proliferatsiooni ja veresoonte endoteeli funktsiooni toetamiseks. Südame-veresoonkonna haigused, närvisüsteemi talitlus, eriti Levomefolaadi kaltsiumipulbri 151533-22-1 lisamine raseduse ajal vähendab neuraaltoru defektide ja kordumise riski.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Taotlus

Seda kasutatakse tervishoiuvaldkonnas toidulisandite valmistamiseks.

8. Stabiilsus ja ohutus
Stabiilsus:
Stabiilne õigetes tingimustes (toatemperatuur). Stabiilsuse andmeleht on saadaval teie soovil.
Ohutus:
Vastavalt GARS-i (üldiselt ohutuks tunnistatud) USA teatisele on see inimtoiduks ohutu.

9. Tunnistus

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.