Somatostatiin 51110-01-1

1. Sissejuhatus

Kasvuhormooni vabastav inhibeeriv hormoon; Stilamiin, somatostatiin

Lüofiliseeritud ravimi pulber tuleb enne kasutamist lahustada füsioloogilises lahuses.

Seda toodet manustatakse intravenoosselt aeglase lööksüstiga (3-5 minutit) 250 mikrogrammi või pidevalt kiirusega 250 mikrogrammi tunnis

Annustamine (ligikaudu 3,5 mikrogrammi tunnis kehakaalu kilogrammi kohta).

Pideva infusiooni jaoks on vaja valmistada lahus, millest piisab 12 tunniks, kasutades selle ravimi 3 milligrammist annust. Lahusti võib olla kas füsioloogiline sool

Vesi võib olla ka 5-protsendiline glükoosilahus ja infusioonimaht tuleks reguleerida 250 mikrogrammile tunnis. Soovitatav on kasutada infusioonisüstalt.

- Raske ägeda seedetrakti ülaosa verejooksu (sealhulgas söögitoru veenilaiendite verejooksu) ravi:

Soovitatav on esmalt aeglaselt süstida 250 mikrogrammi seda toodet intravenoosselt täisannusena ja seejärel kohe teha intravenoosne süst 250 mikrogrammi tunnis.

Tilkhaaval manustamine. Kui kahe infusiooni ja manustamise vaheline intervall on pikem kui 3-5 minutit, tuleb pideva manustamise tagamiseks intravenoosselt uuesti süstida 250 mikrogrammi seda toodet

Seks.

Pärast ulatusliku verejooksu peatamist (tavaliselt 12–24 tunni jooksul) tuleb ravi jätkata 48–72 tundi, et vältida edasist verejooksu.

Ülaltoodud juhtudel on tavaline raviaeg 120 tundi.

-Kõhunäärme fistuli, sapiteede fistuli ja soolefistuli abiravi:

Pidevat intravenoosset tilgutit tuleb manustada kiirusega 250 mikrogrammi tunnis kuni fistuli sulgemiseni (2...20 päeva). Seda ravi saab kasutada

See on täieliku parenteraalse toitumise abimeede. Pärast fistuli sulgemist tuleb selle ravimi intravenoosset tilgutamist jätkata 1–3 päeva ja seejärel järk-järgult lõpetada ravimi manustamine, et

Põrkevastane tegevus.

2. Põhifunktsioon

[farmakoloogiline toime] ① see võib pärssida kasvuhormooni, kilpnääret stimuleeriva hormooni, insuliini ja glükagooni sekretsiooni. ② See võib pärssida testsöögi ja 5-peptiidgastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni ning pärssida pepsiini ja gastriini vabanemist. ③ See võib märkimisväärselt vähendada vistseraalset verevoolu, värativeeni rõhku, külgmise vereringe verevoolu ja rõhku ning maksa verevoolu. ④ See võib vähendada kõhunäärme eksokriinset ja eksokriinset, mao, peensoole ja sapipõie sekretsiooni, vähendada ensüümi aktiivsust ja kaitsta kõhunäärme rakke. ⑤ Inhibeerib glükagooni sekretsiooni. ⑥ See võib mõjutada seedetrakti imendumist ja toitumisfunktsiooni.

3. Rakendus

Seda kasutatakse tsirroosist ja portaalhüpertensioonist põhjustatud söögitoru venoosse hemorraagia korral; Seedetrakti ülaosa verejooks, mida põhjustavad peptiline haavand, stressihaavand ja erosioonne gastriit; Ägeda pankreatiidi ja selle tüsistuste ennetamine ja ravi; Pankrease, sapiteede ja soolte fistulite abistav ravi; Teised: akromegaalia, gastrinoom, insulinoom ja vasoaktiivne soolepeptiidkasvaja.

4. Kvaliteedistandard

5. Analüüsimeetod

- väljendatud elundite säilitamise lahuse valem

Lahustage 2.0 mg 1.0 ml-s 1% V/W lahusest

grammides liitri kohta ja millimoolides liitri kohta;

elundite säilitamise lahuse nimiruumala jää-äädikhape R.

konteineris;

Seotud ained. Vedelikkromatograafia (2.2.29): kasutage

normaliseerimisprotseduur. Valmistage lahused kohe ette

et kasutusvalmis lahuse mis tahes kasutamata osa

enne kasutamist.

kontsentreeritud lahus või lahjendatud virde lahus

Katselahus. Lahustage uuritav aine selles

ära visata;

vesi R, et saada kontsentratsioon 1.0 mg/ml.

ladustamistingimused;

Võrdluslahus (a). Lahustage viaali sisu

- vajaduse korral, et lahust tuleb kasutada koos

somatostatiin CRS vees R, et saada kontsentratsioon

lõpliku filtriga. ,

1.{1}} mg/ml.

Võrdluslahus (b). Lahustage viaali sisu

In Adidio Cnrnned lahuste jaoks on lbel stcsthatthe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

Lahus tuleb kohe sobiva vedelikuga lahjendada

et saada kontsentratsioon 1.0 mg/ml. Laske seista

enne kasutamist.

toatemperatuur umbes IhMixI jaoks

sellest

lution

toatemperatuuril umbes 1 h.

ja 1 mahuosa võrdluslahust (a).

04/2014:0949 Veerg:

parandatud 10.0

suurus:l= 0,25 m, 0= 4,6 mm; .

statsionaarne faas: oktadeüülsilüülsilikageel jaoks

kromatograafia R (5 pm) pooride suurusega 10 nm.

Mobiilne faas:

SOMATOSTATIN

liikuv faas A: trifluoroäädikhape R, atsetonitriil R,

vesi R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatiin

liikuv faas B: trifluoroäädikhape R, atsetonitriil R, vesi R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Aeg

Liikuv faas A

Liikuv faas B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(min)

(protsent VV)

(protsenti VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

MÄÄRATLUS

30-32

0→100

100 pluss 0

L-alanüülglüül-tsüsteinüül-lüsüül-L-asparaginüül-L-

fenüülalanüül-L-fenüülalanüül-i-trüptofüül-lüsüül-L-

Voolukiirus: 1,5 ml/min.

treonüül-fenüülalanüül-L-treonüül-L-serüül-L-tsüsteiin tsükliline

Süstimine: 15 μ uuritavat lahust ja võrdluslahust (b).

(3 pluss 14)-disulfiid.

Sünteetiline tsükliline tetradekapeptiid, mille struktuur on

Suhteline peetus somatostatiini suhtes (retentsioon

hüpotalamuse hormoon, mis pärsib inimese vabanemist

aeg=umbes 12 min): vähendatud somatostatiin=umbes 1,09.

kasvuhormoon. See sisaldab muutuvas koguses äädikhapet. Süsteemi sobivus: võrdluslahus (b):

see on saadaval külmkuivatatud kujul.

eraldusvõime: minimaalne 3,5 tippude vahel vähenemise tõttu

Sisaldus: 95.0% kuni 104,0% (veevaba ja äädikhape

somatostatiin ja põhipiik;

happevaba aine).

teoreetiliste plaatide arv: minimaalne 15 000, arvutatud

TEGELASED

peapiigi jaoks;

Välimus: valge või peaaegu valge, hügroskoopne, amorfne

sümmeetriategur: maksimaalselt 2,7 põhipiigi puhul.

pulber.

Piirangud: :

Lahustuvus: lahustub hästi vees ja äädikhappes, praktiliselt

kõik lisandid: maksimaalselt 1 %;

ei lahustu metüleenkloriidis.

kokku: maksimaalselt 2 protsenti;

IDENTIFITSEERIMINE

. eiramise limiit: 0,1 protsenti.

A. Uurige analüüsis saadud kromatogramme.

Äädikhape (2.5.34): 3.0 protsenti kuni 15.0 protsenti.

Tulemused: saadud kromatogrammi põhipiik

Katselahus. Lahustage 7.0 mg uuritavat ainet

katselahusega on retentsiooniaja poolest sarnane

segus, mis koosneb 5 mahust liikuvast faasist B ja 95 mahuosast

-ga saadud kromatogrammi põhipiik

liikuv faas A, seejärel lahjendada sama seguga mahuni 10,0 ml

liikuvatest faasidest.

B. Aminohapete analüüs (2.2.56). 1. meetod bydrolüüsi ja vee jaoks (2.5.32): maksimaalselt 8.0 protsenti, määratud

analüüsimeetod 1 sobivad.

10,0 mg.

Väljendage iga aminohappe sisaldus moolides. Arvutage bakteriaalsed endotoksiinid (2.6.14): alla 10 RÜ/mg, kui see on ette nähtud

aminohapete suhteline proportsioon on 1/8

kasutamiseks parenteraalsete preparaatide valmistamisel ilma

asparagiinhappe, alaniini moolide arvu summa,

täiendav sobiv protseduur bakterite eemaldamiseks

lüsiini, glütsiini ja fenüülalaniini väärtus on 1. Väärtused

endotoksiinid.

6.rc-160

7. Stabiilsus ja ohutus

Stabiilsus:

Stabiilne õigetes tingimustes (toatemperatuur). Stabiilsuse andmeleht on saadaval teie soovil.
Ohutus:

Vastavalt GARS-i (üldiselt ohutuks tunnistatud) USA teatisele on see inimtoiduks ohutu.

8. Vooskeem

9.Klientide kommentaarid

Meil on poed Alibabas, Chemicalbookis ja LookChemis, tänu kvaliteetsetele toodetele ja reserveerimata teenustele oleme saanud palju positiivseid kommentaare.

10. Meie sertifikaadid

Aastate jooksul oleme pühendunud toodete tootmise optimeerimisele ja kvaliteedisüsteemi loomisele. Oleme loonud kvaliteedijuhtimissüsteemi ja saanud selle kohta sertifikaadid.

11. Meie kliendid

Oleme loonud ärisuhte Abbotti, Unileveri, Shiseido, KANSi ja SIMM-iga jne.

12.Näitused

Käime sageli rahvusvahelistel näitustel, sealhulgas CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Kuum tags: somatostatiin 51110-01-1, tootjad, tarnijad, tehas, hulgimüük, ost, hind, parim, hulgi, müügiks