1. Sissejuhatus

Retinoehappe pulber 302-79-4 on A-vitamiini metabolismi vaheprodukt. An-vitamiin muundub in vivo alkoholi moodustumise ja metabolismi teel tretinaldehüüdiks ja seejärel tretinoiiniks, kuid tretinool ja tretinoiin võivad üksteist metaboliseerida ja muundada. Tretinoiini ei saa aga redutseerida tretinaldehüüdiks või alkoholiks. See on dermatoloogias sageli kasutatav ravim, mis on A-vitamiini (A-vitamiini) metaboolne vaheühend organismis, mis mõjutab peamiselt luude kasvu ja epiteeli ainevahetust, võib soodustada epiteelirakkude proliferatsiooni ja uuenemist ning pärssida nende proliferatsiooni ja keratinotsüütide diferentseerumine, nii et liigne keratoos võib normaliseeruda, nii et sellel on teatav terapeutiline toime paljudele täieliku keratoosi, mittetäieliku keratoosi ja hüperkeratoosiga haigustele ning see võib ravida mitmesuguseid nahahaigusi. Lokaalne määre tungib kiiresti läbi naha ja võib oluliselt suurendada epiteelirakkude uuenemist. Seda tüüpi ravimid võivad tugevalt ja kiiresti pärssida rasunäärmete sekretsiooni ja vähendada rasueritust. Lisaks on sellel tootel ka kasvajavastane toime, soodustades haavade paranemist ja infektsioonivastast toimet.

302-79-4

2. Funktsioonid

2.1 Retinoic Acid Powder soodustab naha ainevahetust, parandab naha karedust ja kuivust ning muudab halli naha läikivaks.

2.2 Parandage naha küünekude, suurendage naha elastsust ja läbipaistvust, muutke nahk õrnaks, valgeks ja tervemaks.

2.3 Eemaldage pooridesse kogunenud mustus, ahendage poore ja omage antibakteriaalset toimet. Samuti on erinev naha tunne pärast A-vitamiini sisaldavate tugitoodete kasutamist.

Retinoic Acid Powder Functions

Paikne tretinoiini (retinoehappe) ravi maksalaikude korral

3. Rakendused

3.1 Seda kasutatakse laialdaselt farmaatsiavaldkonnas.

3.2 Retinoehappe pulbrit 302-79-4 kasutatakse naha keratinotsüütide suhtes resistentsete ravimite ja rakkude poolt indutseeritud diferentseerumisravimite jaoks

Retinoic Acid Powder Applications

4. Tehnilised andmed

Üksus

Spetsifikatsioon

Testi tulemus

Kirjeldus

Identifitseerimine

Kollane kristalne pulber

IR neeldumisspekter peaks vastama võrdlusspektrile

Kollane kristalne pulber Vasta

võrdlusspektriga

Maksimaalne neeldumine peaks olema 352 nm juures

Näitab maksimaalset neeldumist

352 nm

Kadu kuivamisel

Mitte rohkem kui 0,5 protsenti

0,18 protsenti

Jäägid süttimisel

Mitte rohkem kui 0,1 protsenti

0,05 protsenti

Raskemetallid

Mitte rohkem kui 0,002 protsenti

Vähem kui 0,002 protsenti

Isotretinoiini piirmäär

Mitte rohkem kui 5.0 protsenti

0,5 protsenti

Analüüs

98.0 protsenti ~102,0 protsenti (arvutatud kuivatatud baasil)

99,95 protsenti

Järeldus

See vastab kõigile USP 34 nõuetele

5. Vooskeem

6.Katsemeetod

KONKREETSED TESTID

. IMESTUS

Proovilahus: 100 mg/ml veetustatud alkoholis

Spektromeetrilised tingimused

(VaataUltraviolett- Nähtav Spektroskoopia〈857〉 .)

Analüütiline lainepikkus: 440 nm

Lahter: 2 cm

Tühi: veetustatud alkohol

Analüüs

Näidised:Näidis lahendusjaTühi

Vastuvõtmise kriteeriumid: NMT 0.3

. OPTILINE PÖÖRDUMINE,Konkreetne Pöörlemine〈781S〉: pluss 39 kuni pluss 43. Proovilahus: 5 mg/mL metanoolis

. KUIVATAMISE KADU〈731〉: Kuivatage proov vaakumis temperatuuril 60. 2 tunni jooksul: see kaotab NMT 0,5 protsenti oma kaalust.

LISANÕUDED

. PAKEND JA SÄILITAMINE: Hoida tihedalt suletud anumates ja külmkapis.

. MÄRGISTUS: Märgistage see, et näidata, et see on ainult veterinaarseks kasutamiseks.

. USP VIITESTANDARDID〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

USP Trenboloonatsetaadi süsteemi sobivuse segu RS

Segu, mis sisaldab trenbolooni ja konjugeeritud dihüdrotrenboloonatsetaati trenboloonatsetaadi maatriksis.

C20 H28O2

Retinoehape;

kõik-trans-retinoehape [302-79-4].

MÄÄRATLUS

Tretinoiin sisaldab NLT 97.0 protsenti ja NMT 103,0 protsenti tretinoiini (C20 H28O2), arvutatuna kuivaines.

Vältige kokkupuudet tugeva valgusega ja kasutage madala aktiinisisaldusega klaasi

nõuded järgmiste protseduuride läbiviimisel.

IDENTIFITSEERIMINE

. A. INFRAPUNANEELDUS〈197M〉

. B. ULTRAVIOLETNE NEIMINE〈197U〉 Analüütiline lainepikkus: 352 nm

Sööde: lahjendage 1 ml 0,01 N vesinikkloriidhapet isopropüülalkoholiga 1000 ml-ni.

Proovilahus: 4 µg/mL inKeskmine

Aktsepteerimiskriteeriumid: neelduvus ei erine rohkem kui 3.0 protsenti, arvutatuna kuivatatud massi põhjal.

TEST

. MENETLUS

Proov: 240 mg tretinoiini

Titrimeetriline süsteem

Režiim: Otsene tiitrimine

Titrant: 0,1 N naatriummetoksiid VS

Lõpp-punkti tuvastamine: visuaalne

Analüüs: lahustage proov 50 ml dimetüülformamiidis ja lisage 3 tilka tümoolsinise 1-in-100 lahust dimetüülformamiidis. Tiitrige Titrandiga roheka lõpp-punktini. Tehke tühi määramine ja tehke kõik vajalikud parandused. Iga ml 0,1 N naatriummetoksiidi vastab 30,04 mg tretinoiinile (C20 H28O2).

Vastuvõtmise kriteeriumid: 97.0 protsenti – 103,0 protsenti kuivatatud massist

LISANDUSED

. SÜÜTAMISJÄÄK〈281〉: NMT 0,1 protsenti

RASKEMETALLID, II meetod〈231〉: 20 ppm • (ametlik 1-jaanuar-2018)

Liikuv faas: isooktaan, isopropüülalkohol ja jää-äädikhape (99.65: 0.25: 0.1)

Süsteemi sobivuse põhilahus: 250 µg/ml USP Tretinoin RS-i isooktaanis, mis on valmistatud järgmiselt. Lahustage teatud kogus USP Tretinoin RS-i minimaalses koguses metüleenkloriidis ja lisage teadaoleva kontsentratsioonini sobiv kogus isooktaani.

Standardne põhilahus: 250 µg/ml USP Isotretinoin RS isooktaanis, mis on valmistatud järgmiselt. Lahustage teatud kogus USP Isotretinoin RS-i minimaalses koguses metüleenkloriidis ja lisage sobiv kogus isooktaani teadaoleva kontsentratsioonini.

Süsteemi sobivuse lahus: kandke 5 ml standardset põhilahust 100-mL mõõtekolbi ja lisage süsteemi sobivuse põhilahus mahuni.

Standardlahus: 12,5 µg/ml USP Isotretinoin RS isooktaanis standardpõhilahusest

Proovilahus: kandke 25 mg tretinoiini 100-mL mõõtekolbi. Lahustage minimaalses koguses metüleenkloriidis ja lisage mahuni isooktaan.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8. Stabiilsus ja ohutus

Tegime selle toote kohta palju stabiilsus- ja ohutusuuringuid, kiirendatud ja pikaajaliste stabiilsusandmete kohaselt näitab see stabiilseid omadusi; loomkatsete kohaselt näitab see ohutuid tulemusi.

9. Sertifikaat

KONO ISO