Meglumiini pulber 6284-40-8

1. Sissejuhatus

Meglumiinipulber 6284-40-8 on glükoosist saadud aminosuhkur. , tuntud ka kui meglumiinium või metüülglükamiin, kuulub heksoosidena tuntud orgaaniliste ühendite klassi. Need on monosahhariidid, milles suhkruühik a on kuut süsinikku sisaldav osa. see on lahustuv (vees) ja väga nõrgalt happeline ühend (selle pKa alusel). See on halvasti metaboliseeruv sorbitooli derivaat, mis on regulatiivselt aktsepteeritud healoomulise abiainena ravimi koostises, et suurendada lipofiilsete ravimite vees lahustuvust ja parandada nende imendumist. . Konjugeeritud kujul kasutatakse kontrastainena meglumiini. Selle valge kristalne pulber. Sulamistemperatuur on 128-129 kraadi. See lahustub vees, lahustub veidi etanoolis (1,2 g 100 ml etanoolis 25 kraadi juures ja 21 g 70 kraadi juures) ja peaaegu ei lahustu kloroformis. Maitse on kergelt magus ja soolane.

Ravimile sobiva tasakaaluiooni valimine on eriti oluline ravimi lahustuvuse ja biosaadavuse parandamiseks. Meglumiin (N-metüül-D-glükosamiin, MeChemicalbookglumine) on tasakaaluioon, mida kasutatakse laialdaselt ravimite lahustuvuse parandamiseks. See on sorbitoolist saadud aminosahhariid, mille PKA väärtus on 9,6.

2. Funktsioonid

1. Abiaine kosmeetikas ja röntgenkontrastainetes.

2. Meglumiini pulbrit kasutatakse laialdaselt parenteraalsetes farmatseutilistes preparaatides ja seda peetakse üldiselt mittetoksiliseks aineks sellisel tasemel, mida tavaliselt kasutatakse abiainena.

3. Kasutatakse biokeemiliste uuringute jaoks

3. Rakendused

Meglumiinipulbrit 6284-40-8 kasutatakse peamiselt farmaatsia- ja kosmeetikatööstuses.

Üldkirjeldus Kvaliteedikontrollis kasutatavad farmaatsia sekundaarsed standardid pakuvad farmaatsialaboritele ja tootjatele mugavat ja kulutõhusat alternatiivi ettevõttesiseste tööstandardite koostamiseks. Meglumiin on glükoosist saadud sekundaarne amiin, mida kasutatakse laialdaselt abiainena farmaatsiatööstuses. preparaadid.[1]Kasutamine Meglumiini võib kasutada farmatseutilise võrdlusstandardina analüüdi määramisel farmatseutilistes preparaatides kromatograafiliste meetoditega.[2][1]Need sekundaarsed standardid on kvalifitseeritud sertifitseeritud etalonmaterjalideks. Need sobivad kasutamiseks mitmetes analüütilistes rakendustes, sealhulgas, kuid mitte ainult, ravimite vabanemise testimine, farmakoloogia meetodite väljatöötamine kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete analüüside jaoks, toidu ja jookide kvaliteedikontrolli testimine ja muud kalibreerimisnõuded.

4. Kvaliteedistandard

5. Vooskeem

6.Katsemeetod

IDENTIFITSEERIMINE

• A.

Proovilahus: viige 250 mg kuiva, 50-mL tsentrifuugi katsutisse, lisage 500 mg naatriummetaperjodaati, seejärel lisage ühe portsjonina kiiresti 5 ml vett. Laske segamatult seista.

Analüüs: lahus muutub koheselt kollaseks ja tekib soojus. Seejärel muutub värvus sügavkollasest oranžikaspruuniks (rooste) ja 20 minuti pärast on roostevärvi lahus hägune. Seejärel lisage 2 ml 2,5 N naatriumhüdroksiidi.

Vastuvõtmise kriteeriumid: Segu muutub erekollaseks ja muutub selgeks.

TEST

• PROTSESS Proov: 500 mg titrimeetriline süsteem

Režiim: Otsene tiitrimine

Titrant: 0,1 N vesinikkloriidhape

Lõpp-punkti tuvastamine: visuaalne

Analüüs: Viige proov koonilisse kolbi, lahustage 40 ml vees ja lisage 2 tilka metüülpunast TS. Tiitrige Titrandiga. Iga ml titrandit võrdub 19,52 mg meglumiiniga (C7 H17 NO5).

Vastuvõtmise kriteeriumid: 99.0 protsenti – 100,5 protsenti kuivatatud massist

LISANDUSED

• SÜÜTAMISJÄÄK〈281ñ: NMT 0,1 protsenti

KONKREETSED TESTID

• REDUKTORIATE AINETE PUUDUMINE Proovilahus: 50 mg/mL

Analüüs: 5 ml proovilahusele lisada 5 ml aluselist vasktartraati TS ja kuumutada keemiseni.

Vastuvõtmise kriteeriumid: Lahuse värv ei sobi

muuta.

• LAHUSE TÄIUSUS JA VÄRVUS Proovilahus: 200 mg/mL Instrumentaalsed tingimused

(Vt Ultraviolett-nähtav spektroskoopia〈857ñ.)

Režiim: Vis

Analüütiline lainepikkus: 420 nm

Lahter: 1 cm

Tühi: vesi

Analüüs

Proov: proovilahus

Aktsepteerimiskriteeriumid: neelduvus on NMT 0.030.

• KADU KUIVATUSEL〈731ñ Proov: 1 g

Analüüs: kuivatage proov 105 kraadi juures konstantse kaaluni.

Nõustamiskriteeriumid: NMT 1.0 protsenti

• SULAMISALA VÕI TEMPERATUUR〈741ñ: 128-132 kraadi

• OPTILINE PÖÖRDUMINE, eripööramine〈781Sñ Proovilahus: 100 mg/mL, kuivatamata, vees Vastuvõtukriteeriumid: –15,7 kraadi kuni –17,3 kraadi

LISANÕUDED

• PAKEND JA SÄILITAMINE: Säilitada hästi suletud anumates.

7. Stabiilsus ja ohutus

Stabiilsus:
Stabiilne õigetes tingimustes (toatemperatuur). Stabiilsuse andmeleht on saadaval teie soovil.
Ohutus:
Vastavalt GARS-i (üldiselt ohutuks tunnistatud) USA teatisele on see inimtoiduks ohutu.

8. HPLC

9.Klientide kommentaarid
Meil on kauplused Alibabas, Chemicalbookis ja LookChemis, tänu kvaliteetsetele toodetele ja reserveerimata teenustele oleme saanud palju positiivseid kommentaare

10. Meie sertifikaat
Aastate jooksul oleme pühendunud toodete tootmise optimeerimisele ja kvaliteedisüsteemi loomisele. Oleme loonud kvaliteedijuhtimissüsteemi ja saanud selle sertifikaadi.

11. Meie kliendid
Oleme loonud ärisuhted ettevõtetega Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ja SIMM jne.

12.Näitused
Käime sageli rahvusvahelistel näitustel, sealhulgas CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Kuum tags: meglumiini pulber 6284-40-8, tootjad, tarnijad, tehas, hulgimüük, ost, hind, parim, hulgi, müügiks