Farmatseutilise kvaliteediga retinoehappe pulber

1. Sissejuhatus

Farmatseutilise kvaliteediga retinoehappe pulbril on teine ​​nimi Tretinoiin. See on dermatoloogias sageli kasutatav ravim. See mõjutab peamiselt luu kasvu ja epiteeli metabolismi, soodustab epiteelirakkude proliferatsiooni ja uuenemist, pärsib keratinotsüütide proliferatsiooni ja diferentseerumist ning normaliseerib hüperkeratoosi, seega on sellel teatud terapeutiline toime. mõju paljudele täieliku keratoosi, mittetäieliku keratoosi ja hüperkeratoosiga haigustele. Chemicalbook võib ravida mitmesuguseid nahahaigusi. Lokaalne määre tungib kiiresti läbi naha ja võib oluliselt suurendada epiteelirakkude uuenemist. Seda tüüpi ravimid võivad tugevalt ja kiiresti pärssida rasunäärmete sekretsiooni ja vähendada rasueritust. Lisaks on sellel tootel ka kasvajavastane toime, soodustades haavade paranemist ja infektsioonivastast toimet.

2. Funktsioonid

1. Farmatseutilise kvaliteediga retinoehappe pulber, mida kasutatakse ebanormaalse akne, ihtüoosi ja ebanormaalse psoriaasi korral.

2.Kas keratoosivastaseid ravimeid.

3.Sobib akne vulgaris'e, planusambliku (sh suu samblike), leukoplaakia, karvapõletiku erüteemi ja näo pityriasis simplex'i jne korral. Seda saab kasutada ka psoriaasi (psoriaasi) abistava ravina.

3. Rakendused

Farmatseutilise kvaliteediga retinoehappe pulber, peamine kasutusala meditsiinilise salvi jaoks.

4. Tehnilised andmed

5. Vooskeem

6.Katsemeetod

»Retinoehapesisaldab vähemalt 97.0 protsenti ja mitte rohkem kui 103,0 protsenti C20 H28O2, arvutatuna kuivatatud massist.

Pakendamine ja ladustamine – Säilitada tihedates anumates, eelistatavalt inertgaasi atmosfääris, valguse eest kaitstult.

USP viitestandardid〈11〉-

USP Isotretinoin RS

USP Tretinoin RS

MÄRKUS. Vältige kokkupuudet tugeva valgusega ja kasutage järgmiste toimingute tegemisel madala aktiinisisaldusega klaasnõusid.

Identifitseerimine -

V: Infrapuna neeldumine〈197M〉 .

B: ultraviolettkiirguse neeldumine〈197U〉-

Lahus: 4 µg ml kohta.

Sööde: hapestatud isopropüülalkohol (valmistatud 1 ml 0,01 N vesinikkloriidhappe lahjendamisel isopropüülalkoholiga 1000 ml-ni).

Neelduvus lainepikkusel 352 nm, arvutatuna kuivatatud massi põhjal, ei erine rohkem kui 3.0 protsenti.

Kuivatamise kadu〈731〉— Kuivatage seda vaakumis toatemperatuuril 16 tundi: see ei kaota rohkem kui 0,5 protsenti oma kaalust. Süütejääk〈281〉: mitte rohkem kui 0,1 protsenti . Raskmetallid, II meetod〈231〉: 0,002 protsenti .

Isotretinoiini piirmäär -

Liikuv faas – valmistage ette sobiv filtreeritud ja degaseeritud segu isooktaanist, isopropüülalkoholist ja jää-äädikhappest (99.65:0.25:0.1), tehes vajadusel kohandusi (vt Süsteemi sobivus jaotises Kromatograafia 〈621〉).

Süsteemi sobiv lahus – lahustage USP Tretinoin RS minimaalses koguses metüleenkloriidis, lisage sobiv kogus isooktaani, et saada lahus, mille tretinoiini kontsentratsioon on umbes 250 µg/ml, ja segage.

Standardlahus – lahustage täpselt kaalutud kogus USP Isotretinoin RS-i minimaalses koguses metüleenkloriidis ja lisage isooktaan, et saada lahus, mille teadaolev kontsentratsioon on umbes 250 µg/ml.

Süsteemi sobivuse ettevalmistamine – pipeteerige 5 ml standardlahust 100-mL mõõtekolbi, lisage süsteemi sobivuse lahus mahuni ja segage.

Standardvalmistamine – pipeteerige 5 ml standardlahust 100-mL mõõtekolbi, lisage mahuni isooktaan ja segage.

Testi ettevalmistamine. Viige umbes 25 mg täpselt kaalutud tretinoiini 100- ml mõõtekolbi, lahustage minimaalses koguses metüleenkloriidis, lisage mahuni isooktaan ja segage.

Kromatograafiline süsteem (vt Chromatography〈621〉) – vedelikkromatograaf on varustatud 352-nm detektoriga ja 40-mm × 25-cm kolonniga, mis sisaldab pakki L3. Voolukiirus on umbes 1 ml minutis. Kromatografeerige umbes 20 µL süsteemi sobivuse preparaati ja registreerige vastused. Isotretinoiini ja tretinoiini suhtelised retentsiooniajad on vastavalt umbes 0,84 ja 1.{11}}. Isotretinoiini piigi vastuse suhteline standardhälve korduvate süstide korral ei ole suurem kui 20 protsenti ning isotretinoiini ja tretinoiini eraldusvõime R ei ole väiksem kui 2,0.

Protseduur – süstige kromatograafi eraldi võrdsed mahud (umbes 20 µL) standardpreparaati ja testpreparaati, registreerige kromatogrammid ja mõõtke peamiste piikide vastuseid. Arvutage isotretinoiini protsent järgmise valemiga:

10 (C / W) (rU / rS)

milles C on USP isotretinoiini RS kontsentratsioon µg/ml standardpreparaadis, W on võetud tretinoiini mass milligrammides ning rU ja rS on isotretinoiini piikide vastused, mis on saadud Vastavalt katse ettevalmistamine ja standardne ettevalmistus. Isotretinoiini sisaldus ei ületa 5.0 protsenti .

Analüüs – lahustage ligikaudu 240 mg täpselt kaalutud tretinoiini 50 ml dimetüülformamiidis, lisage 3 tilka tümoolsinise lahust 1:100 dimetüülformamiidis ja tiitrige 0,1 N naatriummetoksiidiga. VS roheka lõpp-punktini. Tehke tühi määramine ja tehke kõik vajalikud parandused. Iga ml 0,1 N naatriummetoksiidi vastab 30,04 mg C20H28O2-le.

7.NMR

8. Stabiilsus ja ohutus

Tegime selle toote kohta palju stabiilsus- ja ohutusuuringuid, kiirendatud ja pikaajaliste stabiilsusandmete kohaselt näitab see stabiilseid omadusi; loomkatsete kohaselt näitab see ohutuid tulemusi.

9. Sertifikaat

10.Näitus

11. Meie kliendid

Oleme loonud ärisuhte Abbotti, Unileveri, Shiseido, KANSi ja SIMM-iga jne.

12.Klientide ülevaade

Kuum tags: farmatseutilise kvaliteediga retinoehappe pulber, tootjad, tarnijad, tehas, hulgimüük, ost, hind, parim, lahtiselt, müük